應用Vioxx產生嚴重胃腸道副作用的風險小

費城，10月31日（DG新聞）據從“Vioxx對胃腸道影響的研究（簡稱VIGOR）”得出的數據分析表明，與非甾體類抗炎藥（NSAID）萘普生（naprox）相比，Vioxx（Rofecoxib）可顯著降低患者因嚴重的胃腸道副作用而入院接受治療的風險，能使這種風險減少50%。Vioxx是一種用於治療骨關節炎和緩解急性疼痛的藥物，該藥由Merck公司研制並投入市場。

對於VIGOR研究的最新分析結果將發表在本周即將召開的美國風濕病學會第64屆科學年會上。

共有8076名患者自願參加了VIGOR研究。對該研究所進行的分析主要評估了嚴重胃腸道並發症的發生率，盡管這並不是本研究的最初目的。研究對兩組患者進行了對比，一組患者（4047例）患有骨關節病，每日服用50mg Vioxx（此劑量為Vioxx通常每日所用劑量的2至4倍）；另一組患者（4029例）患有風濕性關節炎，他們接受正常劑量的萘普生（500mg每日兩次）。Vioxx未被批准用於治療風濕性關節炎。

對於該研究的分析結果如下：

與萘普生相比，Vioxx可降低患者因胃腸道穿孔、潰瘍或出血而入院的風險，降低幅度可達50%(p=0.02)。在服用萘普生的患者中，以上各病的年發病率為1.3%，而在服用Vioxx的患者中，年發病率為0.6%。由於患者參與這項研究的時間長短不同，此比率反映了每一百個患病年的發病率。

與naproxen相比，Vioxx可減少23%患者為預防胃腸道副作用而服用的藥物（p<0.001）。服用naproxen的患者中，每年大約有23%的人需要服用胃粘膜保護劑，而在服用Vioxx的患者中，該比率為18%。

與naprox相比，Vioxx還可減少25%內科醫生對患者所進行的胃腸道診斷性檢查（如上消化道實驗檢查和上消化道內窺鏡檢查，這些檢查的主要目的是為了明確患者是否因服藥而產生了消化道副作用，p=0.003）。在服用naproxen的患者中，8.9%的人每年要進行一項這種檢查，而在服用Vioxx的患者中，每年只有6.6%的人要進行檢查。

此項研究指導委員會副主席、南加州大學醫學教授、Loren Laine博士說：“Vioxx可使患者因嚴重的消化道副作用如，胃出血而入院的機會降低50%。”

在美國，Vioxx已被批准用於緩解骨關節病的症狀和體征、處理成人急性疼痛以及緩解痛經。該藥的推薦初始劑量為12.5mg、每日一次，一些患者在劑量增大至每日25mg時會得到更好的療效，此劑量也是該藥用於骨關節病的最大推薦劑量。

在少數情況下，應用Vioxx後，可無任何先兆症狀而突發嚴重的消化道問題，如胃出血。對Vioxx、阿斯匹林或其他關節炎藥物有過敏反應的患者禁用Vioxx。有肝腎問題或出於妊娠期的人在服用該藥時，應遵醫囑。

此外，Vioxx不應用於晚期妊娠的婦女。在其它的臨床試驗中所觀察到的Vioxx常見副作用包括上呼吸道感染、腹瀉、惡心及血壓升高。